Бизнес-подразделение «RENOLIT MEDICAL» специализируется на производстве пластика для медицинских изделий: ПВХ, полипропилена, полиэтилена, ЭВА, а также составов индивидуального изготовления. Данная продукция, продаваемая под брендом «RENOLIT SOLMED», уже более 40 лет используется мировыми лидерами в области производства медицинских изделий и фармацевтическими компаниями.

Марка «RENOLIT SOLMED» предлагает производителям конечной продукции во всех секторах медицинской и фармацевтической промышленности пластиковые изделия медицинского назначения высокой надежности и непревзойденной функциональности. Составы изделий марки «RENOLIT SOLMED» соответствуют международным стандартам, таким как ISO 10993 и 3826, Европейская фармакопея, Фармакопея США, Японская фармакопея и Китайская фармакопея. Наивысшее качество и стабильность гарантируют превосходную обрабатываемость на высокоскоростных автоматизированных технологических линиях. Надежность, подтвержденная испытаниями, обеспечивает высокую эффективность производства.

ПРОДУКЦИЯ RENOLIT SOLMED:

КРОВЬ И ЕЕ КОМПОНЕНТЫ

Как известно, упаковка крови и ее компонентов – один из главнейших способов применения продукции. В данной сфере часто появляются новые разработки, а требования ужесточаются с каждым днем.

Компания «RENOLIT» известна по всему миру, как лидер на рынке сырьевых материалов для производства систем забора крови. Пленки для изготовления мешков для крови «Transfufol», «Infufol» и «ES» марки «RENOLIT SOLMED» поставляются ведущим мировым производителям контейнеров для крови и систем обработки крови, таких как аферез и терапевтическое воздействие.

Далее приведены некоторые их характеристики: превосходная устойчивость к вдавливанию во время процедуры стерилизации паром при температуре 121°C, гарантирующая неслипаемость обеих сторон пленки. Для заказа доступны различные текстуры поверхности, обеспечивающие качественную сепарацию крови как на автоматических, так и на полуавтоматических устройствах для фракционирования.

Составы пленок мешков для крови марки «RENOLIT SOLMED» подверглись тщательному тестированию на предмет их совместимости с составом крови. Для заказа доступны различные составы, в т.ч. пленки, пластифицированные диэтилгексилфталатом, три-тримеллитатом, ди-изононил-циклогексан-1,2-дикарбоксилатом и лимонной кислотой. Особые ПВХ и полиолефиновые пластикаты обеспечивают высокую проницаемость кислорода и углекислого газа, что особенно важно при хранении тромбоцитов, а также криохранении. Толщина варьируется от 0.20 до 0.75 мм, ширина варьируется от 50 до 1350 мм (в зависимости от типа пленки).

Специально разработанная технология обработки пленки «RENOLIT SOLMED Transfufol» сочетает в себе преимущества каландрирования и экструдирования, что обеспечивает превосходную однородность характеристик продукции от партии к партии. Обязательные условия чистоты помещений, технология очистки ленты и прямолинейное резание обеспечивают низкий уровень запыленности.

Пленки «RENOLIT SOLMED Transfufol/ Infufol/ ES» и «RENOLIT SOLMED Medituub/ Medigranuul» используются для производства таких важнейших изделий, контактирующих с кровью, как:

  • системы забора крови
  • мягкие лейкоцитарные фильтры
  • аферезные системы
  • системы для трансфузии
  • системы для инактивации патогенов
  • мешки для пула тромбоцитов
  • венозные резервуары-мешки.

БИОТЕХНОЛОГИЯ

Сектор биотехнологии – это одна из тех областей, в которых непрерывное развитие и частое появление новых разработок приводят к большей потребности в материалах.

В наше время мягкий пластик в системах одноразового использования заменяет традиционное стекло и нержавеющую сталь, применяющуюся в таких изделиях, как упаковка для хранения субстрата, биореакторы, смесительные сосуды и емкости для хранения продукции и ее образцов. Такие предварительно стерилизованные системы разового использования представляют собой более безопасную и дешевую альтернативу оборудованию из нержавеющей стали.

В данной сфере компания «RENOLIT SOLMED» является одним из лидирующих поставщиков упаковочных материалов в самых важных областях применения. С тех пор, как в 1990-х годах была введена в производство серия пленок BF на основе ЭВА, подходящая как для двух-, так и для трехмерной конструкции мешков, компания запустила новое поколение биотехнологических пленок на основе полиэтилена.

Новые защитные пленки «RENOLIT SOLMED Infuflex» включают в себя внутренний и внешний слои из сверхчистого химически инертного полиэтилена и прослойку для противокислородной защиты. Превосходные защитные свойства этих пленок дают значительные преимущества при хранении продукции, чувствительной к воздействию кислорода. Уникальная структура пленки в сочетании с шириной в 1400 мм обеспечивает превосходную прочность швов как в двух-, так и в трехмерных конструкциях, в настоящее время являющихся стандартом в индустрии биотехнологии.

Пленка «RENOLIT SOLMED Medipak UVO» имеет превосходные свойства защиты от кислорода, углекислого газа и ультрафиолетовых лучей. Доступная для заказа с шириной от 125 до 400 мм, эта 5-слойная соэкструзионная трубчатая пленка подходит для изготовления мешков для хранения субстрата вместимостью до 20 литров.

Особые ЭВА и полиолефиновые пленки могут применяться при хранении стволовых клеток и культивировании клеток. Эти специально разработанные материалы сочетают в себе высокую скорость распространения кислорода и углекислого газа и превосходные свойства при хранении в холодильных камерах при температуре до -196°C (жидкоазотных, криогенных). Для сборки биотехнологических систем компания «RENOLIT» предлагает сверхгибкие трубки (твердость по Шору – A 60). Состав на основе термопластичного каучука был специально разработан для транспортировки фармацевтических жидкостей в биотехнологических системах, в т.ч. субстрата, буферных растворов, фармацевтических продуктов и промежуточных материалов.

Трубки для транспортировки жидкостей «RENOLIT SOLMED Tubeflex» прошли всесторонние испытания химических свойств и биологической совместимости в соответствии с Фармакопеями разных стран и стандартом ISO 10993. В дополнение к этому было проведено исследование экстрагируемых / выщелачиваемых веществ, подтвердившее высокий уровень очистки трубок.

ДИАЛИЗ

Одной из самых значительных областей применения продукции «RENOLIT SOLMED» является диализ. Разработки в этой сфере быстро прогрессируют, существует огромное разнообразие различных видов применения продукции в гемодиализе и перитонеальном диализе. Материалы «RENOLIT SOLMED» играют важную роль практически во всех возможных системах и устройствах для проведения диализа.

При лечении с применением интенсивной терапии почек для хранения стерильных растворов на основе бикарбоната натрия используются многокамерные полипропиленовые контейнеры со снимающейся пломбой или специальные ПВХ контейнеры, устойчивые к высокому уровню pH. Такие контейнеры также используются для хранения высококонцентрированных растворов для диализа.

Производство этих высококачественных контейнеров может быть выполнено из ряда пленок «RENOLIT SOLMED», в зависимости от выбора заказчика:

  • «RENOLIT SOLMED Medipak»: трубчатая ПВХ пленка для упаковки стерильных растворов.
  • «RENOLIT SOLMED Medipak Alka»: трубчатая ПВХ пленка для упаковки стерильных растворов бикарбоната натрия и других растворов со значением pH >7.
  • «RENOLIT SOLMED Infuflex»: мягкая и прозрачная полиолефиновая пленка. Подходит для многокамерных контейнеров с технологией снимающейся пломбы.
  • «RENOLIT SOLMED Tubeflex»: полиолефиновые трубки для использования с материалами «RENOLIT SOLMED Mediflex» и «Infuflex».

Способы применения продукции «RENOLIT SOLMED» в перитонеальном диализе очень разнообразны. При лечении перитонеальным диализом брюшная полость пациента функционирует как диализирующая мембрана. Обычно он применяется в качестве домашней терапии, при которой пациент получает относительную свободу движений без необходимости часто посещать больницу.

Компания «RENOLIT» предлагает систему для ХАПД с двойными контейнерами, готовыми к наполнению, из ПВХ или полипропилена и индивидуально подобранных компонентов.

Материалы «RENOLIT SOLMED» подходят как для традиционных растворов для ХАПД на основе лактата, так и для растворов нового поколения на основе бикарбоната натрия со значением pH > 7 и особых растворов глюкозы и аминокислот. Для изготовления специальных дренажных контейнеров применяются ПВХ и полиолефин, материалы, подходящие для применения как в системах ХАПД, так и в устройствах для автоматического перитонеального диализа. Высокое качество продукции «RENOLIT SOLMED» гарантирует надежность систем диализа.

При проведении гемодиализной терапии пациенту необходимо посещать поликлинику несколько раз в неделю. Для подсоединения к диализному аппарату используются усовершенствованные системы трубок, или «Кровопроводящие магистрали», изготовленные из материалов «RENOLIT SOLMED Medituub». Для изготовления наборов трубок для гемодиализа, стерилизуемых паром, применяются специальные сорта материалов «RENOLIT SOLMED Medituub». Специально разработанная технология против слипания и перегибов обеспечивает надежное и безотказное использование.

ПРИМЕНЕНИЕ В КАПЕЛЬНИЦАХ И ФАРМАКОЛОГИИ

Использование мягких контейнеров для капельниц дает значительные преимущества перед применением традиционных стеклянных бутылок и выдувных пластиковых контейнеров. Одним из самых важных аспектов является гибкость мягких пакетов, что отменяет необходимость вентиляционных отверстий. Среди других преимуществ – уменьшение веса, занимаемого объема и высокая прозрачность.

Компания «RENOLIT» предлагает полный комплекс как ПВХ, так и полиолефиновых материалов для производства надежных и высококачественных контейнеров для капельниц:

  • Трубчатые пленки «RENOLIT SOLMED Medipak» (ПВХ) и «Mediflex» (полипропилен); плоские пленки «Infuflex» и «MF» с двойной обмоткой из полипропилена.
  • «RENOLIT SOLMED Medituub» (ПВХ) и «Tubeflex» (полипропилен); однослойные для полипропиленовых штуцеров многослойные полипропиленовые или пропиленовые/ПВХ для поликарбонатных портов.
  • Материалы «RENOLIT SOLMED Medigranuul» (ПВХ) и «Granuflex» (полипропилен), изготовленные литьем под давлением, для производства портов.
  • Порты и колпачки «RENOLIT SOLMED» для контейнеров для капельниц и пластиковых бутылок.

Материалы «RENOLIT SOLMED Medipak» и «Mediflex» являются стандартом упаковки стерильных растворов для капельниц и фармацевтических растворов. Благодаря герметизированной системе, внутренняя сторона трубчатой пленки практически не подвержена загрязнению механическими включениями, воздействию микроорганизмов и пирогенов. Главное преимущество трубчатых пленок – это количество швов, сокращенное до абсолютного минимума, позволяющее повысить надежность готового изделия. Еще одно немаловажное преимущество трубчатых пленок – это эффект снижения расходов, достигаемый за счет сокращения отходов пленки в процессе производства контейнеров.

Плоские пленки «RENOLIT SOLMED Infuflex» и «MF» на основе полиолефина выпускаются либо с одинарной, либо с двойной обмоткой для использования на высокоскоростном автоматическом оборудовании для формирования, наполнения и запайки. Составы пленок «RENOLIT SOLMED» были протестированы в соответствии с стандартами ISO 10993 и удовлетворяют требованиям к тестам Фармакопей различных стран.

При использовании в полиолефиновых системах внутривенного вливания уникальные однослойные виды «RENOLIT SOLMED Tubeflex» в сочетании с изготовленными литьем под давлением портами «RENOLIT SOLMED Granuflex» на основе полипропилена имеют значительные экономические преимущества в сравнении с многослойными видами «RENOLIT SOLMED Tubeflex», используемыми для портов из поликарбоната. Возможна также комбинация соэкструзионных трубок из ПВХ / полипропилена.

ПОРТЫ И КОЛПАЧКИ

Для производства мягких контейнеров или пластиковых бутылок для инфузионных растворов требуются специально разработанные порты и колпачки. Среди разнообразия продукции «RENOLIT SOLMED» вы можете найти большой ассортимент высококачественных элементов для использования с автоматическим оборудованием для формования, наполнения и запайки, а также выдува, наполнения и запайки.

Для мягких контейнеров и инфузионных растворов предлагается использовать полипропиленовые системы портов и колпачков, прикрепляемых непосредственно к пленке. Контейнеры с гибкими трубками можно оборудовать коническими и впускными портами, а также полипропиленовыми откручивающимися портами.

Конструкция и прорезиненный состав поликарбонатных конических и впускных портов обеспечивают отличную сохранность конуса и минимальный разрыв при прокалывании.

Уникальные конструкции портов и колпачков компании «RENOLIT» способствуют весьма экономичному автоматическому производству мягких контейнеров.

Ряд высококачественных колпачков, в т.ч. крышки «Eurohead» и др., можно использовать для производства изготавливаемых выдувным формованием пластиковых бутылок для инфузионных растворов. Данные колпачки можно заказать с составом из полипропилена и полиэтилена, чтобы обеспечить совместимость с материалом бутылки и температурой стерилизации – до 121 °С для полипропиленовых колпачков.

Порты и колпачки компании «RENOLIT» производятся на автоматическом оборудовании литьем под давлением и собираются в помещениях с 7 классом чистоты.

ПИТАНИЕ

Требования к упаковке стерильных растворов для парентерального питания в большой степени зависят от вида раствора, способа стерилизации и особо необходимых защитных свойств. Продукция «RENOLIT SOLMED» из полипропилена и ЭВА используется для хранения растворов липофильных полимеров; в данной области применяется также ПВХ, пластифицированный три-тримеллитатом или ди-изононил-циклогексан-1,2-дикарбоксилатом.

Трубчатая ЭВА пленка «RENOLIT SOLMED Medipak» доступна для заказа с чистой матовой поверхностью и в рифленом варианте. Плоская ЭВА пленка марки «RENOLIT SOLMED» доступна в комбинации прозрачной и матовой поверхностей.

Растворы для парентерального питания, содержащие аминокислоты и витамины должны быть надежно защищены от воздействия кислорода и ультрафиолетовых лучей. Некоторые многослойные пленки марки «RENOLIT SOLMED» обладают такими защитными функциями, а также превосходной устойчивостью к воздействию низких температур.

Для обеспечения надлежащего соединения с портом контейнера возможно использование особых ЭВА материалов «RENOLIT SOLMED Medituub» и соэкструзионных ПВХ/ЭВА материалов «Medituub».

Многие растворы для парентерального питания стерилизуются паром при температуре 121˚С и содержат такие компоненты, как глюкоза и аминокислоты, которые необходимо хранить отдельно. При подобном применении необходимо использовать стерилизуемые паром многокамерные мешки со снимающейся пломбой, которые можно изготовить из полиолефиновых пленок «RENOLIT SOLMED Infuflex». Используя также трубки «RENOLIT SOLMED Tubeflex» и порты на основе материала «RENOLIT SOLMED Granuflex», можно изготовить целую полиолефиновую систему.

Среди ассортимента продукции «RENOLIT SOLMED Infuflex» также присутствует уникальная пленка с высокой степенью противокислородной защиты для изготовления многокамерных контейнеров.

Применение в энтеральном питании требует надежных и экономичных упаковочных материалов. Для продуктов энтерального питания доступно огромное разнообразие материалов «RENOLIT SOLMED»:

  • Экструдированная пленка «RENOLIT SOLMED Transfufol».
  • Каландрированная пленка марки «RENOLIT SOLCARE» экономичная и доступна для заказа в прозрачном и белом вариантах.
  • Плоская ЭВА пленка марки «RENOLIT SOLMED» и трубчатая ЭВА пленка «RENOLIT SOLMED Medipak» часто используются для хранения жирных растворов с более длительным сроком годности.

ЗАЩИТНЫЕ ПЛЕНКИ И ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА

Слоистые пленки для производства контейнеров для раствора и внешней обертки с отличными защитными свойствами; соэкструзионные многослойные полиолефиновые пленки для обертывания стерильных контейнеров с растворами, комплексов контейнеров для крови и медицинских устройств.

ЗАЩИТНАЯ УПАКОВКА И ТРЕХШОВНЫЕ КОНТЕЙНЕРЫ (первичная упаковка и внешняя обертка)

Слоистые пленки «RENOLIT SOLMED Renoguard» производятся в чистых помещениях. Основные способы их применения включают упаковку фармацевтических растворов и материалов, например, в качестве первичной защитной пленки или упаковки продуктов в таре. Для неустойчивых фармацевтических растворов мы предлагаем пленки «RENOLIT SOLMED Renoguard» высокой степени чистоты со свойствами защиты от воздействия кислорода и углекислого газа.

Среди различных типов защитных пленок присутствуют составы из оксида алюминия на ПЭТ, оксида кремния на ПЭТ и другие. Конфигурации пленки допускают использование как снимающейся, так и неснимающейся пломбы. Пленки «RENOLIT SOLMED Renoguard» прошли испытания на предмет биологической совместимости и цитотоксичностии и соответствуют Европейскому законодательству о безопасности пищевых продуктов.

ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА «RENOLIT SOLMED Wrapflex» - это полипропиленовые пленки, разработанные для обертывания / наружной упаковки стерильных контейнеров для растворов и систем контейнеров для крови.

Многослойные пленки «RENOLIT SOLMED Wrapflex», полностью состоящие из полипропилена, имеют значительные преимущества перед традиционными пленками на основе полиамида или полиэстера. Среди таких преимуществ – отличная гибкость, улучшенная прозрачность и превосходные показатели прочности на пробой после стерилизации паром.

УПАКОВКА БЕЗВОДНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Термоформуемые пленки «RENOLIT SOLMED Carepack» разработаны для упаковки безводных медицинских изделий, таких как бинты, катетеры или хирургические халаты. Такие пленки можно стерилизовать этиленоксидом, облучением или паром.

Пленки «RENOLIT SOLMED Carepack» производятся в чистых помещениях. В качестве подложки подходят такие материалы, как упаковочная бумага для медицинских изделий и подложка на полимерной основе. За счет сочетания пленок «RENOLIT SOLMED Carepack» с подложками на основе немелованной бумаги или непокрытого полиэтилена, изготовленного по технологии «спанбонд», достигается значительное сокращение затрат.

УПАКОВКА ПИЩИ И ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ

Стерилизуемые обработанные пленки «RENOLIT SOLMED Renoprop» / «Renopeel» для пищи и продуктов питания отличаются сильным сопротивлением на отслаивание и высокой прочностью соединений, обладают лучшими механическими свойствами, не содержат добавок, очень мягкие и прозрачные. Благодаря составу, полностью состоящему из полипропилена, в них достигнуто отличное соотношение цена / качество. Данные пленки производятся в чистых помещениях, сертифицированных согласно стандарту BRC-loP, и могут подвергаться печатным работам, наслоению, термоформованию и запечатыванию.